Милдронат чье производство

Лекарственный препарат мельдоний. Досье

Милдронат чье производство

ТАСС-ДОСЬЕ. 9 сентября 2017 г.

Федерация гандбола России подтвердила информацию о положительных результатах допинг-тестов трех гандболисток юниорской сборной России (игроки не старше 19 лет), о чем ранее сообщила пресс-служба Европейской федерации гандбола.

В пробах спортсменок, взятых во время чемпионата Европы среди молодежных команд в июле-августе 2017 г., обнаружили мельдоний. Редакция ТАСС-ДОСЬЕ подготовила материал об этом веществе.

Мельдоний – метаболический лекарственный препарат. Принципиальная формула: 3-(2,2,2-Триметилгидразиний) пропионат (моногидрат). Представляет собой кристаллический порошок белого цвета со слабым запахом.

Легко растворим в воде. Выпускается в виде капсул или раствора для инъекций. Другие названия и производные препараты – милдронат, идринол, кардионат, мельдония дигидрат, мидолат, милдроксин и др.

Является рецептурным лекарственным средством.

История

Препарат разработан в середине 1970-х гг. в Институте органического синтеза Академии наук Латвийской ССР (Рига, ныне Институт органического синтеза в Латвии) – одного из ведущих научно-исследовательских институтов в данной области в СССР.

Изобретатель препарата – Ивар Калвиньш, который в то время был руководителем научной группы, а в 2003-2014 гг. являлся директором института. По словам Калвиньша, ему было поручено превратить “сырье военного происхождения” в “продукт бытового назначения”.

Первоначально наиболее распространенным названием препарата было “милдронат”. Авторская лицензия на него была зарегистрирована в 1976 г., применение началось в 1984 г. Патент на милдронат был получен Калвиньшем с коллективом авторов в 2002 г. 7 декабря 2011 г.

распоряжением Правительства РФ мельдоний был включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Показания

Мельдоний упрощает усвоение кислорода организмом, оказывает тонизирующее действие и защищает клетки сердца от различных негативных влияний. Применяется в составе комплексной терапии при стенокардии, инфаркте миокарда, нарушениях кровообращения, в том числе при инсульте.

Также препарат повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения, способствует повышению выносливости, в том числе у спортсменов, ускоряет реабилитацию после операций.

Помимо перечисленного, используется в офтальмологии, терапии алкогольной зависимости и т.д.

Производство

Основной производитель препарата – латвийская компания Grindeks (“Гриндекс”, Рига) – бывший экспериментальный завод витаминов и гормонов при Институте органического синтеза. В 2008 г. компания завершила строительство нового производства для выпуска препарата мощностью 250 т в год.

Также производство мельдония (под другими торговыми марками) налажено российскими компаниями “Органика”, “Московский эндокринный завод”, “Макиз-Фарма”, “Сотекс” и др. По словам Ивара Калвиньша, ежегодно мельдоний потребляют около 2 млн человек. Наиболее широко препарат применяется в странах СНГ и Прибалтике.

В США препарат не зарегистрирован.

Внесение в список WADA

С 1 января 2016 г. Всемирное антидопинговое агентство (WADA) внесло мельдоний в список запрещенных препаратов, которые спортсменам нельзя употреблять ни во время, ни вне соревнований. Агентство отнесло препарат к классу S4 (гормоны и модуляторы метаболизма).

По данным организации, мельдоний применяют в спорте с целью повышения выносливости организма к высоким физическим нагрузкам во время тренировок и к высоким нервно-психическим нагрузкам во время соревнований.

По мнению Ивара Калвиньша, внесение препарата в список WADA могли пролоббировать производители схожего лекарства, левокарнитина (карнитина), который во многих странах, в том числе в США, свободно продается как биоактивная добавка (БАД) и не внесен в список WADA.

В марте 2016 г. стало известно, что мельдоний был обнаружен в допинг-пробах ряда российских спортсменов. WADA заявило, что это вещество было найдено в общей сложности в 123 пробах. 31 марта министр спорта РФ Виталий Мутко сообщил, что агентство установило 30 случаев допинга у российских спортсменов.

Среди россиян, обвиняемых в употреблении мельдония, фигуристка Екатерина Боброва, теннисистка Мария Шарапова, конькобежец Павел Кулижников, шорт-трекист Семен Елистратов, пловчиха Юлия Ефимова и др. Многие из спортсменов утверждали, что в последний раз употребляли милдронат до 1 января 2016 г., когда вещество еще не было запрещено. 21 марта 2016 г.

в компании Grindeks сообщили, что вывод мельдония из организма может длиться несколько месяцев.

13 апреля 2016 г. WADA ввело максимально допустимые значения для содержания препарата мельдония в допинг-пробах, поскольку выяснилось, что его следы остаются в организме несколько месяцев после окончания приема.

менее 1 микрограмма (мкг) мельдония на миллилитр (мл) крови в допинг-пробе спортсмена, сданной до 1 марта 2016 г., было признано допустимым показателем.

Вследствие этого некоторые российские спортсмены смогли избежать дисквалификации.

30 июня 2016 г. по итогам проведенных исследований WADA обнародовало новые рекомендации по мельдонию. Согласно данным рекомендациям, если атлет сдал пробу с 1 января по 29 февраля 2016 г.

и у него была зафиксирована концентрация мельдония менее 5 мкг/мл, он может быть оправдан при отсутствии иных доказательств в применении запрещенного препарата. Кроме этого, если проба была сдана с 1 марта по 30 сентября 2016 г., допустимой концентрацией мельдония считается 1 мкг/мл и менее.

Пробы, которые будут взяты после 30 сентября 2016 г. и в которых будет обнаружен мельдоний, приведут к дисквалификации спортсмена.

29 сентября 2016 г. стало известно, что WADA оставило мельдоний в списке запрещенных препаратов на 2017 г.

1 июня 2017 г. в кулуарах Петербургского международного экономического форума замглавы Федерального медико-биологического агентства Юлия Мирошникова сообщила, что для сборных страны использование мельдония заменено на применение 1-карнитина. При этом она отметила аналогичный характер их действия.

Источник: https://tass.ru/info/2724323

Милдронат | Российские аналоги импортных лекарств с ценами

Милдронат чье производство

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей. Мельдония дигидрат является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.

В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Обладает кардиопротекторным действием, нормализует метаболизм миокарда. При остром ишемическом повреждении миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь мельдония дигидрат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

Показания

— в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;

— в составе комплексной терапии подострых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);

— сниженная работоспособность;

— умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);

— синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Режим дозирования

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 (при приеме несколько раз в сутки).

При ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 0.5-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения – 4-6 недель.

При дисгормональной кардиомиопатии Милдронат® в составе комплексной терапии назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения – 12 дней.

При подострых нарушениях мозгового кровообращения (инсульт и цереброваскулярная недостаточность) после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат® продолжают принимать в составе комплексной терапии внутрь по 0.5-1 г/сут, применяя всю дозу однократно или разделив ее на 2 приема. Курс лечения – 4-6 недель.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают в составе комплексной терапии внутрь по 0.5 г/сут. Общий курс терапии – 4-6 недель. Повторные курсы возможны после консультации с врачом (обычно 2-3 раза в год).

При сниженной работоспособности, умственном и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам рекомендуют применять по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.

При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма) препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения – 7-10 дней.

Побочное действие

Редко – аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также – диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение АД, повышенная возбудимость.

Очень редко – эозинофилия, общая слабость.

Противопоказания к применению

— повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать Милдронат® при беременности.

Неизвестно, выделяется ли мельдония дигидрат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Милдронат® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Милдронат® усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Милдронат® можно комбинировать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными препаратами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими и бронхолитическими препаратами.

Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и антигипертензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при заболеваниях почек.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Использование в педиатрии

Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/mildronat

Милдронат

Милдронат чье производство

страницы:

Таблица аналогов и цен

Милдронат – отзыв врача-кардиолога

Милдронат (Мельдоний) – инструкция по применению (аннотация)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Все антиангинальные и метаболические препараты здесь .

Все препараты, применяемые в кардиологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Мельдоний (Meldonium, код АТХ (ATC) не присвоен, группа C01EB):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
НазваниеФорма выпускаУпаковка, штСтрана, производительЦена в Москве, рПредложений в Москве
Кардионат (Cardionate)капсулы 250мг40Россия, Макиз103- (средняя 208↗) -256551↗
Кардионат (Cardionate)раствор для инъекций 100мг в 1 мл – 5мл10Россия, Московский эндокринный завод124- (средняя 220↘) -288264↘
Милдронат (Mildronate)капсулы 250мг20 и 40Латвия, Гриндекс270- (средняя 289↗) -311953↗
Милдронат (Mildronate)капсулы 500мг60Латвия, Гриндекс418- (средняя 639↘) -760898↗
Милдронат (Mildronate)раствор для инъекций 100мг в 1мл – 5мл10Разные289- (средняя 370) -457598↗
Идринол (Idrinol)раствор для инъекций 100мг/мл 5мл5 и 10Россия, Сотекс ФармФирма116- (средняя 245) -30596↗
Медатерн (Medatern)капсулы 250мг30Россия, Озоннетнет
Мельфор (Melfor)капсулы 250мг40Россия, Озон165-2006↗
Милдроксин (Mildroxyn)капсулы 250мг40Россия, Макиз263- (средняя 290↗) -31113↘
Мидолат (Midolate)капсулы 250мг40Латвия, Олайн1151↗

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Милдронат – отзыв врача-кардиолога

Приведу несколько фактов:

Милдронат производится только на территории бывшего СССР, при мощнейшем развитии дженериковой промышленности в Европе его там почему-то не производят.

Милдронат ни в какой форме не фигурирует в Национальном руководстве по кардиологии.

В инструкции к Милдронату честно сказано, что он “не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме”.

От себя могу добавить, что не только при коронарном синдроме и не только средством первого ряда, а вообще не является лечебным средством с доказанной эффективностью.

Если у Вас много лишних денег – покупайте Милдронат.

С уважением автор сайта.

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий метаболизм. Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние.

В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы.

Благодаря этим свойствам Милдронат® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

Показания к применению препарата МИЛДРОНАТ®

  • в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
  • в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
  • сниженная работоспособность;
  • физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
  • синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);
  • гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
  • тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
  • ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Режим дозирования таблетированной формы препарата:

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 0.5-1 г в сутки, кратность применения 1-2 раза в сутки. Курс лечения – 4-6 недель.

При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат® назначают внутрь по 250 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 12 дней.

При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают внутривенно (в соответствующей лекарственной форме – по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней), затем переходят на прием препарата внутрь по 0.5-1 г в сутки. Общий курс терапии – 4-6 недель.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают внутрь по 0.5-1 г в сутки. Общий курс терапии – 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.

При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам рекомендуют применять по 0.5-1 г 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.

При хроническом алкоголизме препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – 7-10 дней.

Режим дозирования инъекционной формы препарата:

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают в дозе 0.5-1 г в сутки внутривенно (по 5-10 мл раствора для инъекций с концентрацией по 500 мг/мл), кратность применения 1-2 раза в сутки. Курс лечения – 4-6 недель.

При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь (в соответствующей лекарственной форме – по 0.5-1 г в сутки). Общий курс терапии – 4-6 недель.

При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки Милдронат® вводят парабульбарно по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/мл в течение 10 дней.

При умственных и физических нагрузках назначают внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

При хроническом алкоголизме препарат назначают внутривенно по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 7-10 дней.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, изменения АД.

Со стороны ЦНС: редко – психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические симптомы.

Аллергические реакции: редко – кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Противопоказания к применению препарата МИЛДРОНАТ®

  • повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

Применение препарата МИЛДРОНАТ® при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при заболеваниях почек.

Особые указания

С осторожностью применяют препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Использование в педиатрии

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность Милдроната в форме капсул и раствора для инъекций не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии Милдроната на скорость психомоторной реакции не имеется.

Передозировка

Случаи передозировки Милдроната не описаны, препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Милдронат® усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Милдронат® можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.

При совместном применении с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.

Вернуться к началу страницы

Источник: http://xn----7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/mildronat

Милдронат — правда и вымысел

Милдронат чье производство
История с продажей одного лекарства под названием другого, заставившая Росздравнадзор изъять из обращения все 98 серий препарата «Милдронат» производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс», получила объяснение в минувший вторник со стороны владельца торговой марки – латвийской фармакологической компании «Гриндекс».

Во вторник, 28 апреля, в Москве состоялась пресс-конференция «Лекарственный препарат «Милдронат»: правда и вымысел». В ней приняли участие изобретатель препарата, представители от фирмы-производителя, ведущие врачи и профессора России. Некоторое время назад произошёл чудовищный инцидент с этим препаратом. В России в фирме-дистрибьютере на ампулы с другим лекарством по ошибке наклеили этикетку «Милдроната», вследствии чего пострадали несколько человек, в том числе и на территории Челябинской области.

Из истории вопроса

В августе 2008 года АО «Гриндекс», впервые в истории производства «Милдроната», заключило договор с ЗАО «ФармФирма «Сотекс», по которому ЗАО «ФармФирма «Сотекс» приступило к производству примерно 20 процентов всего потребляемого на российском рынке «Милдроната» (инъекционная лекарственная форма, т.е. в виде ампул).

При этом произведенный ЗАО «ФармФирма «Сотекс» препарат распространялся исключительно на российском рынке. Перевод части производства на российское предприятие был необходим для упрощения логистической цепочки.

Компания ЗАО «ФармФирма «Сотекс» была выбрана в качестве партнера как наиболее современное технологичное предприятие, отвечающее всем российским стандартам качества.

После обнаружения в феврале 2009 года случаев нежелательных последствий после приема инъекций якобы «Милдроната» производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Росздравнадзор провел проверку случившегося. Ее результаты показали, что в ампулах препарата, промаркированных как «Милдронат раствор для инъекций 0,5 г 5 мл», был обнаружен другой препарат – «Листенон, раствор для инъекций 2% – 5 мл».

Росздравнадзором были изъяты из обращения все 98 серий препарата «Милдронат раствор для инъекций 0,5 г 5 мл» производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс». C 17 февраля 2009 года сообщений об иных побочных реакциях на указанный препарат не поступало.

В настоящий момент российскими правоохранительными органами ведется следствие, которое призвано выявить виновников перепутывания двух различных препаратов.

Пресс-конференция, состоявшаяся 28 апреля в Москве, была посвящена мероприятиям, которые компания «Гриндекс» предприняла для преодоления последствий перепутывания маркировки препаратов «Милдронат» и «Листенон».

На собрании обсуждался опыт многолетней организации производства в Европейском союзе и достижения в использовании «Милдроната» в лечебных целях.

Также представители компании «Гриндекс» разъяснили всем собравшимся, что перепутывание препарата не могло случиться в зоне ответственности компании «Гриндекс». 

В частности, как заявил председатель правления АО «Гриндекс» господин Янис Романовскис, предприятие предпринимает все шаги для недопущения повторения подобной ситуации в будущем.

«Сразу после обнаружения факта несоответствия маркировки препаратов, произведенных компанией ЗАО «ФармФирма «Сотекс», было принято решение о прекращении производства на ЗАО «ФармФирма «Сотекс». Сегодня в российских аптеках продается «Милдронат» производства только Европейского союза.

То есть – абсолютно безопасный для потребителей «Милдронат», произведенный в соответствии с европейскими нормами и отвечающий стандарту GMP (Надлежащая производственная практика). Мы полностью уверены за качество продаваемого сегодня в аптеках «Милдроната».

Директор по производству готовых лекарственных форм АО «Гриндекс» Зелигман Липман разъяснил аспекты производства субстанции и готовых лекарственных форм в соответствии с Европейскими требованиями GMP.

Также господин Зелигман подчеркнул, что потребителям проще всего опознать оригинальный «Милдронат» от «Милдроната», отозванного Росздравнадзором из обращения, по отсутствию или наличию логотипа „Сотекс” на упаковке и ампулах.

– Латвийская компания поддерживает программу правительства России по импортозамещению в области фармацевтической промышленности, – заявляет глава российского представительства АО «Гриндекс» Элина Котерева.

– Компания «Гриндекс» понимает и принимает стремление России перевести производство основных лекарств на российские предприятия. И мы не исключаем возможности возобновления производства препарата в России.

Другое дело, что решение о переносе производства будет принято после серьезных консультаций и уверенности в том, что европейский стандарт GMP строго выполняется всеми звеньями цепочки производства.

Директор института органического синтеза Латвии, создатель «Милдроната» Ивар Калвиньш так прокомментировал ситуацию: «Милдронат» используется на рынке уже более 20 лет, только за последние пять лет этот препарат применяли более чем 12 миллионов. пациентов. Он зарекомендовал себя как эффективный, надежный и безопасный медикамент.

Препарат хорошо совместим с другими медикаментами, хорошо переносится пациентами. Врачи и пациенты высоко оценивают положительное лечебное действие «Милдроната». Выявленные нежелательные эффекты, зафиксированные в России, никак не связаны с самим препаратом».

Как добавил к этому выступлению председатель правления АО «Гриндекс» господин Романовскис, «в данный момент компания продолжает масштабную программу международных исследований препарата «Милдронат».

Результаты этих исследований послужат дополнительным доказательством эффективности и безопасности препарата, а также окажут в будущем серьезную поддержку при перерегистрации «Милдроната», а также в процессе регистрации новых комбинаций препарата». В свою очередь, о позитивном опыте использования «Милдроната» в России рассказали присутствовавшие на пресс-конференции ведущие российские врачи.

В завершение собрания представители компании AO «Гриндекс» анонсировали открытие специальной «горячей линии», операторы которой готовы проконсультировать всех желающих по вопросам применения и проверки подлинности «Милдроната». Телефон единой горячей линии – 8-800-100-99-03 (российские абоненты не платят за междугородное соединение).

Информация о компании «Гриндекс» – производителе лекарства

AO «Гриндекс» является ведущим фармацевтическим предприятием стран Балтии.

Главными направлениями деятельности являются исследование, разработка, производство и продажа оригинальных продуктов, незапатентованных лекарств и активных фармацевтических веществ.

АО «Гриндекс» специализируется на производстве лекарств для сердечно-сосудистой системы, противоопухолевых лекарств и лекарств, влияющих на центральную нервную систему.

В портфель продуктов АО «Гриндекс» входят как оригинальные препараты, такие, как «Милдронат» и «Фторафур», так и более чем 100 эффективных и безопасных  незапатентованных готовых форм медикаментов.

В состав концерна «Гриндекс»  входят четыре дочерних предприятия в Латвии, Эстонии и России; представительства и агенты компании работают в 14 странах.

Продукция предприятия экспортируется более чем в 40 стран мира и составляет 96% от общего оборота. Главные рынки находятся в странах Балтии, России и других странах СНГ, а также в Японии и США.

 Акции АО «Гриндекс» котируются в Официальном списке NASDAQ OMX Riga.

О «Милдронате»

«Милдронат» – медикамент для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. «Милдронат» применяется при лечении и профилактике таких заболеваний, как атеросклероз, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, стенокардия, тромбоз и др.

Обе формы «Милдроната» – капсулы и инъекции – производится исключительно в Европейском союзе, в соответствии с европейскими нормами и стандартом GMP. Главные рынки сбыта «Милдроната» – Россия, Украина, Белоруссия, Казахстан.

С 2002 года Милдронат регулярно признается самым успешным экспортным продуктом Латвии среди предприятий, производящих непродовольственную продукцию. Также «Милдронат» был отмечен различными наградами в Украине (2005, 2007) и Белоруссии (2007).

В данный момент продолжается процесс регистрации препарата «Милдронат» в Китае и Вьетнаме и ведется разработка «Милдроната» нового поколения.

Источник: https://polit74.ru/society/mildronat_pravda_i_vymysel/

«Милдронат» – это эффективный препарат, который успешно применяется в современной медицинской практике для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Прежде чем начинать принимать этот медикамент, важно изучить инструкцию к нему. Данный лекарственный препарат отличается целым рядом показаний и противопоказаний, которые обязательно учитывает врач при назначении лечения. Многих интересует лучший производитель “Милдронат”. Стран, где его выпускают, несколько. Рассмотрим инструкцию по применению этого препарата.

Состав

Главным действующим веществом “Милдроната” является мельдоний – аналог гамма-бутиробетаина, продуцируемого клетками организма.

В таблетках имеются вспомогательные вещества:

  • Картофельный крахмал.
  • Кремния диоксид коллоидный.
  • Кальция стеарат.

Оболочка таблеток состоит из диоксида титана и желатина.

В ампулах для инъекций содержатся мельдоний (100 мг на 1 мл) и вода.

Свойства мельдония

Это вещество оказывает положительный эффект на сокращение миокарда, он обладает миокардиопротекторным действием, может предотвращать нарушения сердечного ритма, тем самым уменьшая инфарктную зону. Анализ информации о применении “Милдроната” для лечения стенокардии курсами показывает, что препарат эффективно снижает объем глицерилтринитрата и интенсивность приступов стенокардии.

Данное вещество имеет стойкое антиаритмическое действие на пациентов с желудочковыми экстрасистолами и ИБС, а у людей с суправентрикулярными экстрасистолами отмечается не столь интенсивное воздействие. Жизненно важной является способность «Милдроната» снижать потребление клетками кислорода при проведении антиангинальной терапии, при обнаружении ИБС.

Мельдоний оказывает положительное действие на возникающий атеросклероз, который может происходить в периферических и коронарных сосудах, тем самым снижая индекс атерогенности и уровень ХС в плазме крови

В экспериментах было выявлено антигипоксическое влияние активного вещества, а также действие, направленное на улучшение мозгового кровообращения. «Милдронат» оказывает на нервную систему стимулирующее влияние — он повышает выносливость и активность, стимулирует улучшение поведенческих реакций, может оказывать антистрессовое действие и защищать органы от стрессовых изменений.

Воздействие средства

«Милдронат» является довольно известным и широко применяемым лекарственным средством, которое назначают обычно неврологи и кардиологи. Принадлежит он к категории метаболических средств, обладая следующими эффектами:

  • Антигипоксическим – препарат препятствует гипоксическому поражению тканей.
  • Ангиопротекторным – укрепление стенок капилляров, улучшение микрокровообращения, а также увеличение их тонуса.
  • Кардиопротективным –«Милдронат» благотворно влияет на процесс обмена в миокарде.
  • Антиангинальным – нормализация функционирования коронарных сосудов, облегчение доставки кислорода к мышцам сердечной системы.

«Милдронат» назначают в качестве протекторного препарата. Использовать этот медикамент нужно строго по назначению доктора, поскольку в противном случае существует вероятность развития у пациента разнообразных негативных эффектов.

Показания к применению:

  • ВСД.
  • Бронхит.
  • Нарушение кровообращения в мозговых оболочках.
  • Дисгормональная кардиомиопатия.
  • Синдром абстиненции.
  • Ухудшение работоспособности.
  • Чрезмерные умственные нагрузки, физическое перенапряжение.
  • Гемофтальм.
  • Сердечная недостаточность.
  • Ускорение процесса восстановления после выполненной операции.
  • Астма.
  • Для похудения.

Противопоказания

Несмотря на эффективное воздействие «Милдроната», есть некоторые обстоятельства, при которых его не стоит использовать. Так, препарат не рекомендуется применять в таких ситуациях:

  • Беременность.
  • Высокое ВЧД.
  • Грудное вскармливание.
  • Аллергия на компоненты «Милдроната».
  • Возраст до 12 лет.

Негативные действия

Обычно «Милдронат» переносится без особых затруднений, но стоит помнить, что он способен вызвать некоторые побочные эффекты:

  • Резкие скачки давления.
  • Тахикардию.
  • Потерю сознания.
  • Аллергическую реакцию (высыпания (крапивница), отечность, зуд, ринит аллергического типа, а также покраснение).
  • Одышку.
  • Симптомы диспепсии.
  • Отек Квинке (повреждение глаз, лица, губ и гортани).
  • Увеличение количества эозинофилов.
  • Психомоторное возбуждение.
  • Анафилактический шок (затрудненное дыхание, жидкий стул, рвота, синюшность кожи, расстройство функционирования определенных органов).
  • Общую слабость.

Правила приема

Капсулы следует принимать, не разжевывая. Раскусывать или нарушать целостность капсулы запрещается. «Милдронат» следует запивать достаточным количеством воды. Зачастую этот препарат назначают спортсменам, поскольку он будет защищать сердце от высоких нагрузок и стрессов.

Раствор для уколов

Выполняют инъекции преимущественно внутримышечно, парабульбарно, а также внутривенно. При внутримышечном введении «Милдронат» будет поступать непосредственно в толщу мышечной системы, после чего поставляется к клеткам. Уколы парабульбарного типа предполагают введение препарата в область глаза (через нижнее веко к краю глазного яблока).

Раствор для приготовления инъекций выпускают в ампулах. Их необходимо открывать непосредственно перед выполнением уколов.

Прежде чем применить данное средство, раствор нужно осмотреть на отсутствие осадка. Для уколов разрешено использовать исключительно чистый раствор. Выполнять инъекции внутримышечно разрешено даже дома, а парабульбарные и внутривенные уколы выполняют только в стационаре.

Капли

Обычно средство в виде капель применяют в офтальмологии в таких ситуациях:

  • Возникновение в сетчатке кровоизлияний.
  • Выявление невоспалительного поражения сетчатки глаз.
  • Тромбоз, развивающийся в основной вене.
  • Патологии зрительного нерва.

Сироп

Назначают эту форму препарата в основном детям старше 12 лет. Средство назначают кардиологи при диагностировании нарушений в функционировании сердца. «Милдронат» разрешено использовать при сниженной работоспособности и чрезмерном истощении, к примеру, во время сдачи экзаменов.

Дозировка

Продолжительность лечения во многом зависит от установленного диагноза. Но этот препарат будет провоцировать возникновение психомоторного возбуждения, поэтому его требуется употреблять в утреннее время.

В одной таблетке «Милдроната» содержится 250 или 500 мг активного вещества. В 5 мл сиропа входит 250 мг мельдония. Курс терапии, а также дозировка зависят от заболевания и состояния пациента. Назначаются по 500 или 1000 мг в день. Употребить это количество можно за один раз или разделить на два приема.

При кардиалгии назначают по 500 мг мельдония в сутки.

При нарушении кровообращения головного мозга – по 500-1000 мг в сутки.

В случае использования “Милдроната” в форме сиропа и капсул, употреблять его нужно за 30 минут до принятия еды. Последнюю порцию лекарства необходимо принять до 17:00, чтобы облегчить процесс засыпания.

Длительность курса

Применять данное средство для самостоятельного лечения крайне нежелательно. Очень важно, чтобы длительность лечения и дозировку средства назначал именно доктор, который расскажет схему применения «Милдроната» без перерыва и вреда здоровью. Назначения должны быть выполнены строго индивидуально.

Чтобы достичь желаемого эффекта, следует придерживаться нижеперечисленных рекомендаций при приеме средства:

  • При заболеваниях в хронической форме лечение должно быть расписано индивидуально, но его длительность обычно составляет не более 1,5 месяца;
  • При патологии в острой форме препарат нужно употреблять 4-6 недель.

При возникновении необходимости курс рекомендуется повторить после перерыва.

Аналоги

Известно немало препаратов, обладающих таким же действием, как и “Милдронат”. Это: «Бравадин», «Дибикор», «Мельфор», «Предизин», «Рибоксин», «Кардитрим», «Кудесан», «Медатерн», «Этоксидол» и «Тримет». Раствор имеет следующие аналоги: «Инозин-Эском», «Мексикор», «Кардионат», «Идринол», «Фиразир», «Фосфаден» и «Гистохром».

Беременность и кормление ребенка

Безопасность использования «Милдроната» во время вынашивания ребенка точно не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного действия на плод, его не стоит применять при лактации и в процессе вынашивания беременности.

Также неизвестно, будет ли выделяться действующее вещество «Милдроната» с молоком матери. Если возникает необходимость использовать препарат при вскармливании грудью, лактацию рекомендуется прекратить.

Особенности применения

Больным, страдающим определенными хроническими заболеваниями, необходимо соблюдать предельную осторожность при использовании препарата. Это касается пациентов, страдающих почечной и печеночной недостаточностью. Не имеется точных данных о его действии на возможность управления автотранспортом.

Производители

Практически нет отзывов о производителе “Милдроната”. Латвия – страна, где выпускают это лекарство. Пациенты в своих отзывах не акцентируют на этом внимание.

Кроме того, “Милдронат” выпускают в Польше (компания “Ельфа Фармасьютикал” в городе Еленя Гура) и в Словакии (компания “Эйч Би Эм Фарма”).

Независимо от производителя “Милдроната”, в Германии активно используют это лекарство для лечения больных, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В нашей стране этот медикамент не производят. Выше мы указали, кто является производителем “Милдроната”. В России выпускают его аналоги. Они не менее эффективные, но более дешевые. Это: “Мельфор”, “Мельдоний”, “Кардионат”, “Идринол”. В Беларуси также выпускают аналоги рассматриваемого препарата. Это: “Милдрокард” и “Рибоксин”.

Мнения пациентов

Люди в своих отзывах сообщают, что “Милдронат” помогает решить многие проблемы с сердцем, кровообращением, снимает усталость, увеличивает активность. Студенты сообщают, что прием этого медикамента помог им готовиться к сессии. Спортсмены также хорошо отзываются о препарате. Многие пишут, что у него практически не наблюдается побочных реакций.

Однако есть люди, которые не ощутили на себе воздействие “Милдроната”. Они сообщают, что после курса лечения этим средством у них не прибавилось сил, а усталость не уменьшилась.

Итог

«Милдронат» широко используют при разных состояниях пациентов. Этот препарат производится в разных странах. Какой производитель “Милдроната” лучше? Согласно отзывам, это Латвийская компания “Сантоника”. Владелец регистрационного удостоверения “Гриндекс” (Рига).

Также неплохо зарекомендовали себя российские фармацевтические компании, выпускающие эффективные и недорогие аналоги. Препарат назначают при снижении работоспособности, физическом перенапряжении, сердечной недостаточности.

Если применять его строго по назначению врача, никаких нежелательных реакций не наблюдается.

Источник: https://FB.ru/article/462363/mildronat-proizvoditel-sostav-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyivyi

БолиНет
Добавить комментарий